Unsere Leistungen im Bereich Kennzeichung
Die Etikettierung medizinischer Produkte ist weit mehr als nur ein logistischer Schritt – sie ist ein zentraler Bestandteil der Rückverfolgbarkeit und regulatorischen Konformität. Bei NICOLAY setzen wir auf präzise, dauerhafte und normgerechte Etikettierlösungen, die sowohl manuell als auch automatisiert appliziert werden können. Unsere Etiketten erfüllen höchste Anforderungen an Haftung, Lesbarkeit und Beständigkeit gegenüber Reinigungs- und Sterilisationsprozessen.
Wir integrieren Etikettierungslösungen nahtlos in den Produktionsprozess und stellen sicher, dass alle relevanten Informationen – von der Artikelnummer über Chargenkennzeichnung bis hin zu UDI-Daten – korrekt und vollständig aufgebracht werden.
Der Tampondruck ist ein bewährtes Verfahren zur dauerhaften und präzisen Kennzeichnung von Kunststoffteilen – insbesondere bei komplexen Geometrien und kleinen Flächen. Bei NICOLAY nutzen wir modernste Tampondruckanlagen, um Logos, Symbole, Skalen oder technische Informationen direkt auf das Produkt aufzubringen.
Dank unserer langjährigen Erfahrung im medizintechnischen Umfeld wissen wir, worauf es ankommt: hohe Druckqualität, beständige Farben, biokompatible Tinten und eine dokumentierte Prozessführung. Der Tampondruck eignet sich ideal für Produkte, bei denen eine dauerhafte, aber optisch dezente Kennzeichnung gewünscht ist – etwa bei Sensoren, Steckverbindern oder Gehäuseteilen.
Für besonders langlebige, fälschungssichere und sterile Kennzeichnungen setzen wir auf die Laserbeschriftung. Dieses berührungslose Verfahren ermöglicht es, Texte, Codes oder Grafiken dauerhaft in das Material einzubringen – ohne zusätzliche Verbrauchsmaterialien und mit höchster Präzision.
Die Laserbeschriftung ist ideal für medizintechnische Produkte, da sie abriebfest, chemikalienbeständig und sterilisationstauglich ist. Sie eignet sich insbesondere für die Kennzeichnung von Seriennummern, UDI-Codes oder sicherheitsrelevanten Informationen. Unsere Anlagen sind validiert und in unsere qualitätsgesicherten Prozesse eingebunden – für maximale Rückverfolgbarkeit und regulatorische Sicherheit.
Die eindeutige Produktkennzeichnung gemäß UDI-Vorgaben ist ein zentrales Element der globalen Medizinproduktregulierung. NICOLAY unterstützt seine Kunden bei der vollständigen und normgerechten Umsetzung der UDI-Anforderungen – sowohl nach FDA-Standard als auch gemäß der europäischen MDR.
Wir integrieren UDI-Daten in Etiketten, Direktmarkierungen oder Verpackungen und stellen sicher, dass alle relevanten Informationen maschinenlesbar (z. B. als DataMatrix-Code) und menschlich lesbar aufgebracht werden. Unsere Prozesse sind so gestaltet, dass die UDI-Daten durchgängig rückverfolgbar und revisionssicher dokumentiert sind – ein wichtiger Beitrag zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Die eindeutige Seriennummer ist ein zentrales Element der Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung in der Medizintechnik. NICOLAY bietet verschiedene Verfahren zur Seriennummernkennzeichnung an – von der Etikettierung über den Tampondruck bis hin zur Lasergravur. Je nach Produktanforderung und Material wählen wir die passende Technologie aus, um eine dauerhafte, lesbare und dokumentierte Kennzeichnung sicherzustellen.
Unsere Seriennummernkennzeichnung ist vollständig in unsere ERP- und Qualitätssysteme integriert. So können wir jederzeit nachvollziehen, wann, wo und unter welchen Bedingungen ein Produkt gefertigt wurde – ein entscheidender Vorteil bei Audits oder der Nachverfolgung im Feld.
